2021年3月3日，國家藥品監督管理局（NMPA）發布公告，通過優先審評審批程序附條件批準上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（以下簡稱艾力斯）申報的I類創新藥艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）上市。

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艾弗沙-甲磺酸伏美替尼片—陳列圖

商品信息

【商品名】艾弗沙

【通用名】甲磺酸伏美替尼

【規格】40mg*14片*2板

【廠家】江蘇艾力斯生物醫藥有限公司

【適應癥】用于治療既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

詳見說明書

注：本品需憑合格處方購買，須在醫生指導下使用，具體每次使用劑量，謹遵醫囑。不良反應、緊急、注意事項等詳見說明書。詳細藥品信息可咨詢或撥打文末藥房電話。

關于肺癌

肺癌是致死率極高的惡性腫瘤。根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的最新數據顯示，我國2020年肺癌發病人數約81.6萬，死亡人數約71.5萬，均占世界首位【1】。在肺癌患者中，NSCLC人群占85%；亞洲肺癌人群的EGFR突變約占50%【2】。

甲磺酸伏美替尼簡介

本信息僅供醫學藥學類專業人士閱讀

伏美替尼Ⅰ期、Ⅱa期、Ⅱb期和一線治療EGFR基因敏感突變晚期NSCLC患者III期臨床試驗的主要研究者中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授指出，伏美替尼具有獨特的藥物結構，其臨床前期研究顯示伏美替尼與EGFR敏感突變和T790M突變的結合具有“雙活性、高選擇”的特點，而其Ⅰ期、Ⅱa期、Ⅱb期關鍵臨床研究結果則顯示伏美替尼具有良好的抗腫瘤活性和安全性【3,4?】。

參考文獻：

[1]ttps://gco.iarc.fr/today/
[2]Shi YK et al., J Thoracic Oncology, Feb 9(2): 154-62, 2014
[3].Yuankai Shi et al., Efficacy and safety of Alflutinib (AST2818) in patients with T790M mutation positive NSCLC: A phase IIb multicenter single arm study, 2020 ASCO, Abstract 9602
[4].Yuankai Shi, et al., Safety, Clinical Activity, and Pharmacokinetics of Alflutinib (AST2818) in Patients With Advanced NSCLC With EGFR T790M Mutation, Journal of Thoracic Oncology, January,?2020

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地址：廣州市越秀區東川路79號首層自編之一、自編夾層（近廣東省人民醫院）

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電話：15980230956、0591-87411986