他克莫司治療皮膚病安全嗎?

妙手醫(yī)生

發(fā)布時(shí)間：2019-08-17閱讀量：2343次閱讀

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2000 年12 月，他克莫司軟膏被批準(zhǔn)用于“因?yàn)?潛在風(fēng)險(xiǎn)而不推薦使用選擇性的、傳統(tǒng)的療法，或?qū)?選擇性的、傳統(tǒng)的療法反應(yīng)不佳或不能耐受的中重度 AD 患者( 年齡≥2 歲) 的短期或間斷性長(zhǎng)期治療”。2006 年1 月，F(xiàn)DA 執(zhí)行了一個(gè)黑框警告，因?yàn)?考慮到他克莫司長(zhǎng)期使用的安全性和患淋巴瘤的可能風(fēng)險(xiǎn)，所以限制了其使用: 僅作為“對(duì)其他外用糖皮質(zhì)激素治療缺乏反應(yīng)，或不建議使用那些治療方案的非免疫抑制的輕中度或中重度 AD 成人及兒童患者( 年齡≥2 歲) 的短期和非連續(xù)性長(zhǎng)期治療的二線療法”。?

FDA 發(fā)出黑框警告是基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及病例報(bào) 告，并沒(méi)有人類長(zhǎng)期使用的安全數(shù)據(jù)，因此這個(gè)黑框警告引起很大的爭(zhēng)議。Tennis對(duì) 268 篇摘要、27 篇文獻(xiàn)以及22 篇可能相關(guān)的刊物進(jìn)行分析，結(jié)果表明有效的數(shù)據(jù)還不足以說(shuō)明鈣調(diào)磷酸酶抑制劑的使用與淋巴瘤、黑素瘤或非黑素瘤皮膚腫瘤的發(fā)生相關(guān)。加拿大皮膚科協(xié)會(huì)( CDA) 認(rèn)為 FDA 不能保證其對(duì)關(guān)于黑框警告的建議，并指出其“缺乏臨床證據(jù)和經(jīng)驗(yàn)”。CDA 進(jìn)一步指出:與一般人群相比，沒(méi) 有證據(jù)支持使用 TCI 的淋巴瘤發(fā)生率升高，以及 “所標(biāo)記的淋巴瘤的臨床和組織學(xué)模式與典型的免疫抑制相關(guān)淋巴瘤不一致”。美國(guó)皮膚科學(xué)會(huì) ( AAD) 闡明了類似的立場(chǎng)，表示“沒(méi)有數(shù)據(jù)表明適當(dāng)局部使用吡美莫司軟膏和他克莫司軟膏在人群中是危險(xiǎn)的” 。因此，外用他克莫司軟膏在絕大部分情況下是安全的。

?來(lái)自“醫(yī)脈通”?

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