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轉移性鼻咽癌(NPC)患者在標準治療進展后治療選擇有限。是否特瑞普利單抗NPC患者中具有良好的安全性和抗腫瘤活性,需要進一步探索。中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授等國內多中心專家團隊開展了相關研究。
該研究為多中心研究,共納入系統治療失敗的轉移性NPC患者191名,給予特瑞普利單抗治療。其中67.5%的患者接受了至少兩線系統治療。
臨床數據顯示,治療相關不良事件(TRAE)發生率90.6%,多為1級或2級,3級或更高的TRAE發生率為24%。165例可評估患者中,4例CR、38例PR,48例SD,ORR為25.5%,疾病控制率為47.1%。125例患者獲得PD-L1表達結果,PD-L1陽性占35.2%。PD-L1陽性患者ORR略高于PD-L1陰性患者(31.8% vs 23.4%)。此外,緩解患者的血漿EBV DNA拷貝數平均下降47倍。
研究說明:特瑞普利單抗表現出可控的安全性,進一步驗證了NPC患者接受免疫治療的獲益,值得開展進一步臨床研究。血漿EBV DNA拷貝數量的改變可作為臨床獲益的預測指標。據悉,基于該研究結果,特瑞普利單抗用于化療耐藥的轉移性鼻咽癌的適應癥上市申請將于今年提交。??
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