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今天,以色列生物技術公司Intec Pharma宣布其帕金森病藥物AP-CD/LD(卡左雙多巴/左旋多巴)在第3階段對比試驗(ACCORDANCE)中未能達到主要終點,引發了投資者大量拋售公司股票。
這項三期試驗主要比較了Intec候選藥物AP-CD/LD與默沙東IR-CD/LD(Sinemet)對于帕金森患者的療效,雖然Intec表示采用了特殊的藥品輸送技術,但在后期測試中該藥物的療效仍未能擊敗Sinemet,錯過了一級終點。
左旋多巴類藥物(如Sinemet等)可以幫助改善和治療帕金森癥患者的癥狀,但該療法的功效會隨著服藥時間的推移而逐漸下降,導致帕金森患者的運動失調癥狀再次出現并發作。Intec試圖通過提供一種旨在將藥物緩慢釋放到患者胃中的技術,將人體內的左旋多巴藥物延長釋放至12小時,來減少患者的再次發作。
此次試驗累計招募了320名帕金森患者,他們被隨機分配,部分接受Sinemet治療,其他則接受Intec延長釋放制劑的治療。服藥13周后,Intec分析了兩組的報告數據。結果顯示,兩種療法發作時間的差距只有約1小時。試驗的次要終點數據同樣乏善可陳,在兩種癥狀量表上,AP-CD/LD也沒能戰勝Sinemet,并且在運動障礙緩解方面的時效性還不及Sinemet。
面對“災難性”的試驗結果,Intec稱希望大家能多關注試驗的積極因素,包括試驗中顯示的安全數據以及該藥物對于患者癥狀的改善。Intec首席醫療官R. Michael Gendreau在一份聲明中說,“對數據進行持續的初步審查后,我們注意到AP-CD/LD在某些患者的子集中表現特別好,可以看到關閉時間出現了具有統計學意義的減少。我們將繼續分析完整的數據集,并期望這項研究結果有助于推進AP-CD/LD向前發展的戰略規劃。”
然而,投資者則對此并不買賬,明顯失敗的試驗似乎沒有心情也沒有理由去考慮所謂的積極因素。受此利空消息影響,Intec的股票在盤前交易中下跌了77%,目前已經處于進入納斯達克市場以來的最低水平。
參考來源:Intec flunks phase 3 Parkinson's test against Merck drug
來源:新浪醫藥
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