上海2021年1月17日 /美通社/ -- 梯瓦醫(yī)藥信息咨詢（上海）有限公司今日宣布旗下創(chuàng)新藥物安泰坦（氘丁苯那嗪片）于國內(nèi)上市，用于治療與亨廷頓病（HD）有關(guān)的舞蹈病及成人遲發(fā)性運動障礙（TD）。安泰坦使用的氘代技術(shù)給予了活性成分良好的藥代動力學(xué)曲線，從而允許減少給藥頻率，同時顯示出對亨廷頓（HD）舞蹈病和成人遲發(fā)性運動障礙患者的有效性和可接受的安全性和耐受性[1],[2]。

商品信息

【商品名】安泰坦
【通用名】氘丁苯那嗪片
【規(guī)格】6mg*28片、9mg*28片、12mg*28片
【廠家】Anesta LLC
【適應(yīng)癥】用于治療與亨廷頓病（HD）有關(guān)的舞蹈病及成人遲發(fā)性運動障礙（TD）

詳見說明書

注：本品需憑合格處方購買，須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，具體每次使用劑量，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。不良反應(yīng)、緊急、注意事項等詳見說明書。詳細(xì)藥品信息可咨詢或撥打文末藥房電話。

安泰坦（氘丁苯那嗪片）簡介

本信息僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)類專業(yè)人士閱讀

安泰坦于2017年4月獲得美國FDA批準(zhǔn)，是FDA首次批準(zhǔn)的氘代產(chǎn)品，也是針對與亨廷頓病有關(guān)的舞蹈病的歷史上第二個藥物[3]。目前，該藥已經(jīng)在美國和中國兩個國家獲批，在美國的獲批適應(yīng)癥包括與亨廷頓病（HD）有關(guān)的舞蹈病以及成人遲發(fā)性運動障礙（TD）。

FDA對安泰坦的批準(zhǔn)代表了HD患者的一個重要的新治療選擇，并強(qiáng)調(diào)了對這個服務(wù)不足的患者群體更多治療資源的需求，TD適應(yīng)癥被批準(zhǔn)為突破性治療。我們相信，治療遲發(fā)性運動障礙的醫(yī)生會欣賞到該療法的劑量靈活性，以及專注于直接治療運動障礙而不破壞正在進(jìn)行的基礎(chǔ)疾病治療的能力[4]。

遲發(fā)性運動障礙（TD）是一種使人衰弱的運動紊亂，以舌頭、嘴唇、臉、軀體和四肢部位的重復(fù)且不可控的運動為特征。TD在長期接受抗精神病藥治療的中國的精神分裂癥患者當(dāng)中的患病率為33.7%[5]，可能是由某些用于治療精神健康狀況的藥物引起的，這意味著使用這些藥物的精神分裂癥患者中有三分之一可能患有TD。

這種疾病不僅影響患者的治療依從性，也影響患者的生活質(zhì)量和他們的社會功能。目前在中國尚無對TD明顯有效的治療。安泰坦可顯著減少TD患者異常不自主運動且具有良好耐受性，給患者帶來了改善生活質(zhì)量和社會功能的希望。
安泰坦于2020年12月28日，被正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年) 》，將極大地改善患者治療負(fù)擔(dān)，提高創(chuàng)新療法的可及性。

參考資料
[1] Auspex Pharmaceuticals Inc. Securities and Exchange Commission Form S-1 Registration Statement; 2013.
[2] AUSTEDO? (deutetrabenazine) tablets current Prescribing Information. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
[3] https://www.businesswire.com/news/home/20170403006578/en/Teva-Announces-FDA-Approval-AUSTEDO%E2%84%A2-deutetrabenazine-Tablets
[4] https://www.businesswire.com/news/home/20170830006180/en/Teva-Announces-FDA-Approval-AUSTEDO%C2%AE-deutetrabenazine-Tablets
[5]Y Z, DC C, LY Q, et al. - Gender differences in the prevalence, risk and clinical correlates of Tardive Dyskinesia in Chinese schizophrenia. Psychopharmacology 2009;205(4):647-654.

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