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世衛組織對2019冠狀病毒病(COVID-19)療法動態指南做出更新,納入關于新型抗病毒藥物莫努匹韋(molnupiravir)的一項有條件建議。
這是第一種被納入COVID-19治療指南的口服抗病毒藥物。由于這是一種新藥,幾乎沒有安全性方面的數據。世衛組織建議對藥物安全性進行積極監測,同時采取其他策略來減輕潛在危害。
由于存在關切和數據缺口,僅向住院風險最高的非重癥COVID-19患者提供莫努匹韋。這些人通常是沒有接種COVID-19疫苗的人、老年人、免疫缺陷人群和慢性病患者。
兒童、孕婦和哺乳期婦女不應服用這一藥物。服用莫努匹韋的病人應采取避孕措施,衛生系統應確保人們在醫療服務點能夠獲得妊娠檢測和避孕藥具。
在醫務人員的照顧下,口服片劑莫努匹韋應每日服用兩次,每次四片(總計800 mg),連服五日;且在癥狀出現后5天內服用。感染后盡早用藥,會有助于預防住院。
今天提出的建議基于來自六項涉及4796名患者的隨機對照試驗的新數據。這是迄今為止關于這一藥物的最大數據集。
除了與莫努匹韋有關的建議外,這份第九次更新的世衛組織療法動態指南還包括對卡西瑞單抗和伊德維單抗(Casirivimab-Imdevimab)這一單克隆抗體雞尾酒療法的最新信息。有證據表明,這種混合藥物對于需要關注的奧密克戎變異株無效,因此世衛組織現建議僅在出現由另一種變異株引起的感染時使用。
莫努匹韋并未廣泛使用,但已采取措施增加獲取途徑,包括簽署自愿許可協議。獲取COVID-19工具加速計劃(ACT-A)正在向存在藥物獲取限制的國家提供有限的供應。
世衛組織還請生產商提交產品資格預認證申請,目前正在對部分莫努匹韋生產商進行評估。世衛組織為聯合國以及低收入和中等收入國家的其他大型供應方評估醫療產品的質量、安全性和療效。得到世衛組織質量保證的生產商越多,表示各國有更多的產品可以選擇且價格更具競爭力。
來源:世界衛生組織
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