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2020年4月27日,中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了乳腺癌藥物賀儷安(馬來酸奈拉替尼片)上市,用于HER2陽性早期乳腺癌強(qiáng)化輔助治療。
【商品名】賀儷安
【通用名】馬來酸奈拉替尼片
【規(guī)格】 40mg*180粒
【廠家】Excella GmbH & Co. KG
【適應(yīng)癥】適用于人類表皮生長因子受體2 (HER2)陽性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強(qiáng)化輔助治療。詳見說明書。
注:本品需憑合格處方購買,須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,具體每次使用劑量,謹(jǐn)遵醫(yī)囑。不良反應(yīng)、緊急、注意事項等詳見說明書。詳細(xì)藥品信息可咨詢或撥打文末藥房電話。
乳腺癌簡介
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乳腺癌是乳腺上皮細(xì)胞在多種致癌因子的作用下,發(fā)生增殖失控的現(xiàn)象。疾病早期常表現(xiàn)為乳房腫塊、乳頭溢液、腋窩淋巴結(jié)腫大等癥狀,晚期可因癌細(xì)胞發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,出現(xiàn)多器官病變,直接威脅患者的生命。
奈拉替尼為表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,可與表皮生長因子受體(EGFR、HER2和HER4)不可逆結(jié)合。在體外,奈拉替尼可減少EGFR和HER2自體磷酸化,進(jìn)而影響下游MAPK和AKT信號傳導(dǎo)途徑,并且在表達(dá)EGFR和/或HER2的癌細(xì)胞系中具有抗腫瘤活性。
奈拉替尼的人體代謝產(chǎn)物M3、M6、M7和M11在體外可抑制EGFR、HER2和HER4的活性。在體內(nèi)表達(dá)HER2和EGFR的腫瘤細(xì)胞系小鼠異種移植模型中,奈拉替尼經(jīng)口給藥可抑制腫瘤生長[1]。
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