漢語拼音
A Da Pa Lin Ning Jiao
產(chǎn)品介紹
本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
用法用量
睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日 1 次，注意避免接觸眼部和唇部。
治療后 4 至 8 周開始臨床起效，3 個月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過阿達(dá)帕林 6 個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在 3 個月治療后評估患者的改善情況。
因為刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。
增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導(dǎo)致發(fā)紅，脫屑或其他不適。
沒有對小于 12 周歲兒童進行有關(guān)阿達(dá)帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于 12 歲以下兒童患者。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH16242006
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20065544
生產(chǎn)企業(yè)
四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司
孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚無有關(guān)本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。
目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，請勿涂抹于胸部。
不良反應(yīng)
臨床研究和上市后報告的不良反應(yīng)，皮膚和皮下組織常見(≥1/100至<1/10）皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺微癥狀。不常見(≥1/1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢脫9、玻瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼險腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報告·國外曾有用藥部位灼傷的病例報告,大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級灼傷反應(yīng)的病例報告。
禁忌
1.對本品及所含成份過敏者禁用。
2.對維生素 A 衍生物過敏者禁用。
3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。
4.妊娠期和計劃妊娠婦女禁用本品。
注意事項
1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料, 不推薦用于 12 歲以下的兒童。
2.意外妊娠應(yīng)當(dāng)即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。
3.在哺乳期間使用, 為了避免嬰兒的意外皮膚接觸, 請勿涂抹于哺乳婦女的胸部。
4.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.本品及賦形劑組份（如羥苯甲酯、丙二醇等）可能導(dǎo)致過敏性反應(yīng)（可能是遲發(fā)型反應(yīng)）和皮膚刺激反應(yīng)，第一次建議小面積試用。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)（用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等）應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴(yán)重者請馬上就醫(yī)。
6.使用本品后請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜（眼，口腔，鼻粘膜）或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。
7.考慮到本品具有輕微刺激性，應(yīng)當(dāng)避免同時使用強效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品（例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等）。
8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至?xí)駛耆謴?fù)后。
9.日光暴曬時，暴曬前一天、當(dāng)天和后一天不宜使用本品。
10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
目前尚未發(fā)現(xiàn)本品與其它可能同時在皮膚使用的藥品存在相互作用。但不應(yīng)同時使用其它有相似作用機制的維甲酸類藥物或其它藥物阿達(dá)帕林的透皮吸收很低，因而不太可能與全身給藥的藥物發(fā)生相互作用。沒有證據(jù)表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會受到皮膚使用本品的影響。本品可能有輕搬的局部刺激作用，當(dāng)與脫皮劑、收縮劑或刺激性物質(zhì)同時使用時可導(dǎo)致額外的刺激反應(yīng)。因此。請展使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素(濃度≤4%)、克林霉素洗劑（1%)或過氧化苯甲酰水性凝膠(濃度本1.0%)，晚上使用本品時,可避免藥物相互降解或蓄積刺激作用的產(chǎn)生。o如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用、詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理毒理
阿達(dá)帕林是一種維甲酸類化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在空氣和光照下不易分解,作用機理方面，阿達(dá)帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體相結(jié)合。在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明,阿達(dá)帕林可治療粉刺,并對作為尋常痤瘡和分化過程也有作用。阿達(dá)帕林的作用機制被認(rèn)為是通過使毛上皮細(xì)胞正常分化而減少微小粉刺形成。 在體內(nèi)與體外的標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析中，阿達(dá)帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類多核白細(xì)胞的化學(xué)趨化反應(yīng)，并可通過抑制花生四著酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)來抑制多形核白細(xì)胞的代謝。這說明阿達(dá)帕林應(yīng)用于座瘡患處，可緩解由細(xì)胞反應(yīng)介導(dǎo)的炎性反應(yīng)。人體臨床試驗研究表明阿達(dá)帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)(如膿皰和丘疹等)。
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