商品名稱(chēng)
遠(yuǎn)大 鹽酸曲美他嗪片
漢語(yǔ)拼音
YansuanQumei TaqinPian
產(chǎn)品介紹
心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對(duì)癥治療。
用法用量
每24小時(shí)60mg，每日3次，每次1片，三餐時(shí)服用。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07512019
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20083806
生產(chǎn)企業(yè)
遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司
孕婦及哺乳期婦女用藥
無(wú)孕婦使用曲美他項(xiàng)的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見(jiàn)[藥理毒理] ).從安全的角度考慮。最好避免在妊娠期可服用該藥物。曲美他廉及其代謝產(chǎn)物是西經(jīng)母乳排出海不清楚。不能排除對(duì)新生兒嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他睡。生育能力生殖毒性 研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力(參見(jiàn)[藥理毒理])。
兒童用藥
尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無(wú)可用數(shù)據(jù)。
老年用藥
由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60ml/min)患者中,推薦劑量為每日兩次,每次1片,即在早晚用餐時(shí)各服用一片。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
不良反應(yīng)
罕見(jiàn)胃腸道不適（惡心、嘔吐）。
禁忌
對(duì)藥品任一組分過(guò)敏者禁用。哺乳期通常不推薦使用。
注意事項(xiàng)
此藥不是心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥，也不適用于對(duì)不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí)，對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估，并考慮治療的調(diào)整（藥物治療和可能的血運(yùn)重建）。
藥物相互作用
為避免不同藥物之間可能的相互作用，您必須將您接受的其它治療告知您的醫(yī)生或藥劑師。
藥理毒理
通過(guò)保護(hù)細(xì)胞在缺氧和缺血情況下的能量代謝，曲美他嗪防止細(xì)胞內(nèi)ATP水平的下降，因此保證了離子泵和透膜鈉-鉀流的功能，從而維持細(xì)胞穩(wěn)態(tài)。在動(dòng)物中：曲美他嗪：幫助維持心臟和神經(jīng)感覺(jué)器官在缺血和缺氧情況下能量代謝。降低細(xì)胞內(nèi)的酸中毒和由缺血引起的透膜離子流的變化。減少缺血時(shí)和心肌再灌注時(shí)出現(xiàn)的多核中性粒細(xì)胞的轉(zhuǎn)移和浸潤(rùn)。它也能減少實(shí)驗(yàn)性梗塞的范圍。在缺乏直接的血液動(dòng)力學(xué)作用時(shí)產(chǎn)生這種作用。在人類(lèi)：對(duì)心絞痛患者的對(duì)照實(shí)驗(yàn)顯示曲美他嗪：增加冠脈血流儲(chǔ)備，因此在開(kāi)始治療的第15天起，延遲運(yùn)動(dòng)誘發(fā)缺血的發(fā)生。限制血壓的快速波動(dòng)而心率沒(méi)有明顯的改變。明顯的降低心絞痛發(fā)作的頻率。明顯降低三硝酸甘油酯的使用。
藥代動(dòng)力學(xué)
吸收口服給藥后,曲美他嗪吸收迅速,2小時(shí)內(nèi)即達(dá)到血漿峰濃度。口服單劑曲美他嗪20毫克后,血漿峰濃度約為55ng/ml。重復(fù)給藥后,24-36小時(shí)達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度,在整個(gè)治療過(guò)程中非常穩(wěn)定。分布表觀分布容積為/千克,表明組織分布良好。蛋白結(jié)合率低：體外測(cè)量顯示蛋白結(jié)合率為16%。排泄曲美他嗪主要通過(guò)尿液大部分以原型清除。平均清除半衰期為6小時(shí)。線性單劑量給藥最高達(dá)100mg之后,曲美他嗪藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與劑量呈線性關(guān)系。多次給藥后,曲美他嗪藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與時(shí)間呈線性關(guān)系。特殊人群老年人：老年受試者因發(fā)生年齡相關(guān)性腎功能下降,可能增加曲美他嗪暴露。在75-84歲老年或極高齡老年(≥85歲)受試者進(jìn)行的一項(xiàng)特殊藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,中度腎功能不全(肌酐清除率為30-60ml/min)老年受試者的曲美他嗪暴露量是中度腎功能不全年輕受試者(30-65歲)的1.0和1.3倍。腎功能損害：與腎功能正常的健康青年志愿者相比,中度腎功能損害患者(肌酐清除率在30-60ml/min之間)的曲美他嗪暴露量平均增加至1.7倍,重度腎功能損害患者(肌酐清除率低于30ml/min)的曲美他嗪暴露量平均增加至3.1倍。與一般人群比較,本人群中未觀察到新的安全性問(wèn)題。兒科：尚未在兒科人群(＜18歲)中進(jìn)行曲美他嗪的藥代動(dòng)力學(xué)研究。
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