漢語拼音
Yan Suan A Mo Luo Fen Ru Gao
成份
本品每克含鹽酸阿莫羅芬2.5mg。 輔料為聚乙二醇-7 硬脂酸酯、液體石蠟、苯氧乙醇、乙二胺四乙酸二鈉、卡波姆。
產品介紹
由敏感皮膚真菌引起的皮膚真菌病：足癬（腳癬，運動員腳），股癬，體癬。皮膚念珠菌病。
用法用量
在受感染皮膚區域處涂抹本品，每日一次（晚間）應持續使用本品直至觀察到臨床狀況痊愈，此后再堅持使用數天。通常治療階段不應少于2周，不應超過6周。
執行標準
國家食品藥品監督管理總局標準YBH00752013
不良反應
少數患者會發生輕度皮膚刺激，包括皮膚刺激、紅斑、瘙癢、皮膚燒灼感、接觸性皮炎。
全身系統
頻率
不良反應
皮膚及皮下組織異常
罕見(1/1000-1/10000)
皮膚刺激、紅斑、瘙癢、皮膚燒灼感
非常罕見(低于1/10000)
接觸性皮炎
禁忌
1.禁用于已知對本品過敏的患者。
2.由于缺乏相關臨床經驗，因此請勿將本品用于兒童。
3.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。
4.哺乳期婦女避免使用本品。
注意事項
1.本品僅供外用，切忌入口。
2.本品不能與眼睛、耳朵或黏膜接觸。
3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況因停藥。并將局部藥物洗凈，必要時向醫生咨詢。
4.老人應在醫師指導下使用。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.請將藥品放到兒童不能接觸的地方。
8.如正在服用其它藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
藥物相互作用
尚無與其他外用藥品聯合治療的研究抵道。治療時禁用指甲油或人造指甲。如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
藥理毒理
1、藥理性質鹽酸阿莫羅芬是嗎啉的衍生物，是一種新型廣譜抗真菌藥物。通過干擾真菌細胞膜中麥角甾醇的生物合成，從而實現抑菌及殺菌的作用。它的高效抗菌譜為:酵母菌:念珠菌、馬拉色霉菌屬或糠秕孢子菌屬、隱球菌屬:皮膚癬菌:毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬;霉菌:鏈格孢屬、亨德遜屬，帚霉屬;暗色孢科:支孢霉屬、著色霉屬，萬古拉菌屬。雙相型真菌:球孢子菌屬、組織孢漿菌屬、孢子絲菌屬;除放線菌屬外，細菌對阿莫羅芬均不敏感。痤瘡丙酸桿菌對阿莫羅芬有輕微敏感性。根據臨床試驗的結果，真菌病的治愈率為80%-90%。L吧.“唯一的發現:嘔吐在急性皮膚試驗中發現有輕微的皮膚刺激。亞急性及慢性毒性試驗:在大鼠和狗中進行了為期13和26周的亞急性和慢性毒性試驗，鹽酸阿莫羅芬的給藥劑量分別是每天每公斤體重60毫克和40毫克。沒有直接相關性表明使用藥物與動物死亡有關。在26周試驗中，每天每公斤體重給藥40毫克，僅有一只狗在第119天由于全身系統衰竭死亡。大部分毒性反應，表現為高劑量試驗組中皮膚角化病和皮炎樣損害，粘膜、皮膚與粘膜過渡區角化不良或角質化不全。僅在大鼠和狗的最高劑量組發現白內障形成。另外在狗中發現劑量依賴性的肝反應(主要體現在膽汁分泌增多，偶爾出現肝出血或纖維化)，這些反應在低劑量組未發生。生殖毒性與生殖能力在生殖能力試驗中，對雄鼠和雌鼠口服給藥，在所有劑量組對交配能力或生殖能力沒有影響。每公斤體重35毫克鹽酸阿莫羅芬可導致大鼠發育遲緩。致畸性大鼠口服給藥最大劑量達每公斤體重80毫克鹽酸阿莫羅芬，或靜脈給藥每公斤體重36毫克，未顯示胎變或畸變跡象。兔口服給藥每公斤體重10毫克鹽酸阿莫羅芬或靜脈給藥每公斤體重8毫克，可顯示胚胎毒性。在所有劑量下未發現有致畸性。沒有在人類孕期及哺乳期的用藥經驗。圍產期和產后毒性大鼠給藥每公斤體重3毫克，沒有圍產期和產后毒性的跡象。每公斤體重10毫克鹽酸阿莫羅芬對屏障有毒性且在哺乳第一-天造成高的新生兒死亡率。當服用最大給藥劑量，每公斤體重30毫克時，所有受試動物均出現新生兒死亡現象。致癌性:對鹽酸阿莫羅芬進行的包括中毒劑量范圍的體內體外試驗中，無任何跡象顯示有致癌可能性，未進行長期致癌性試驗研究。長期耐受性:在動物試驗中，外用鹽酸阿莫羅芬觀察到輕至中度皮膚刺激;在包封療法下這種刺激表現得非常明顯。但是，考慮到實際應用中，對人類局部真菌病--般不推薦使用包封療法，因此可以忽略不計這種給藥方式帶來的刺激。沒有特殊的動物試驗表明鹽酸阿莫羅芬有潛在的光毒性，過敏性及光過敏性。本品的陰道栓劑用于狗的重復耐受試驗，未見任何不良反應。
藥代動力學
鹽酸阿莫羅芬局部外用。
1、吸收和排泄：在5名健康成年人背部（15×20cm）涂抹3克1%鹽酸阿莫羅芬乳膏（相當于30毫克阿莫羅芬），
48小時后，5名受試者的尿液和血清樣品中均未檢測到阿莫羅芬。
2、表皮滲透（大鼠實驗數據）：在大鼠背部涂抹100毫克0.5%鹽酸阿莫羅芬乳膏。24小時后，阿莫羅芬滲透，擴散至角質層、基底層，即表皮、真皮、皮下組織。
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